一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：0625-24215F80-1
原公告的采购项目名称：******医院精子质量分析仪项目
首次公告日期：2024年12月10日
二、更正信息
更正事项：采购公告,采购文件
更正内容：
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △1.4可任意切换世界卫生组织人类精 液检查与处理实验室手册第 四版、第五版和第六版的标准。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △1.4可任意切换世界卫生组织人类精 液检查与处理实验室手册第 四版、第五版和第六版的标准。（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 2 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | 1.5动态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张精子计数池，连续分析≥20-40个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | 1.5动态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张精子计数池，连续分析≥20-40个测试。（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 3 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | 1.6形态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥5-10个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | 1.6形态学分析：一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥5-10个测试。（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 4 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | 1.7精子DNA碎片分析：一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥10个测试。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | 1.7精子DNA碎片分析：一次性可连续扫描分析≥5张标准玻片，可连续分析≥10个测试。（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 5 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △2.3显微镜物镜转换器电动控制自动切换功能(需提供医疗器械产品注册检验报告) | △2.3显微镜物镜转换器电动控制自动切换功能（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 6 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △4.3精子个数的捕捉准确率误差≤2%。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △4.3精子个数的捕捉准确率误差≤2%。（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 7 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △4.7重复性：分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数CV值≤7%；（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △4.7重复性：分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数CV值≤7%；（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 8 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △4.8稳定性：开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤10%；（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △4.8稳定性：开机8小时内，分析仪进行浓度分析，检测结果的变异系数（CV,%）≤10%；（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 9 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △4.9精子运动视频图像清晰，每个运动视频拍摄时长≥1S，且视频被完整分析。（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △4.9精子运动视频图像清晰，每个运动视频拍摄时长≥1S，且视频被完整分析。（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 10 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △5.2精子形态识别符合率≥96%（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △5.2精子形态识别符合率≥96%（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 11 | 招标文件《第四章 招标内容及需求》“一、技术需求表” | △5.4异常精子分析符合率≥97%（需提供医疗器械产品注册检验报告证明） | △5.4异常精子分析符合率≥97%（需提供产品说明书或产品注册技术要求或医疗器械产品注册检验报告扫描件，内容不得涂抹、遮盖，清晰可见） |
| 12 | 提交投标文件截止时间、开标时间 | 2024年12月31日14:00（北京时间） | 2025年1月10日10:00（北京时间） |
更正日期：2024年12月25日
三、其他补充事宜
四、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：******医院
地 址：乐清市虹桥镇飞虹北路26号
传 真：
项目联系人（询问）：连振程
项目联系方式（询问）：0577-******
质疑联系人：李建光
质疑联系方式：0577-******
2.采购代理机构信息
名 称：******有限公司
地 址：杭州市凤起路334号同方财富大厦14层
传 真：0571-******
项目联系人（询问）：林财，孙翔，汪飞君
项目联系方式（询问）：0571-******、0577-******
质疑联系人：孙荣
质疑联系方式：0571-******
3.同级政府采购监督管理部门
名 称：******财政局政府采购监管科
地 址：******街道伯乐东路501号
传 真：/
监督投诉电话：0577- ******
